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嗜酸乳杆菌DDS®-1的大型IBS人体临床研究已发表!

有关嗜酸乳杆菌DDS®-1迄今为止最大型的人体临床研究,近日已经在国际期刊Nutrients上发表!这个招募了有接近400名受试者(最终330人参与)并在印度12个地区开展的随机,双盲,安慰剂的临床实验,证实了嗜酸乳杆菌DDS®-1在改善IBS腹痛,整体IBS症状评分,布里斯托粪便等级评分等多个指标上都有惊人的结果!

什么是IBS

肠道易激综合征(IBS)是一种非常常见的肠胃不适现象,它的症状表现为痉挛,腹痛,胀气,放屁,腹泻,便秘等等,或兼而有之。总体来说,IBS是一种慢性疾病,全球大概有10-15%的人有IBS症状,但因其在每个人身上的症状表现不同,活跃频次不高,因此有50%的人没有选择就医,甚至也会花上几年的时间才被诊断为是IBS造成的肠胃不适问题。

怎样缓解IBS症状?

正因为IBS主要表现为轻微的肠胃道症状,因此通过改变一些生活习惯,比如多吃些纤维,少吃垃圾食品,按时进餐,增加运动,再辅以一些膳食补充成分,比如益生菌等,是可以有效缓解IBS症状的。

 

有关IBS的临床研究概况

已发表的有关益生菌的人体临床研究大概有1200多篇,而截止到2019年3月Pubmed收录的有关微生物的研究文献有接近12000篇,所以大概只有10%的益生菌研究是人体临床研究。缩小到特定区域,比如IBS的人体临床研究,回顾76个IBS的临床研究,A等级的研究目前只有6个(满足随机,双盲,观测指标和结果明确,样品数量足够,使用统计分析等等),而DDS®-1的IBS大型研究是其中之一,50%以上相关研究的人数少于50人。

DDS®-1IBS临床研究

DDS®-1最新的临床研究是完全符合黄金标准的RCT研究,同时也是官方注册的临床试验(NCT03482765)。实验在印度孟买的12个专业诊所招募了18-70岁的近400名受试者,并最终确认了330名进入实验周期,受试者必须满足Rome IV的IBS诊断标准,腹痛评分≥4(0-10),且至少有以下三种症状中的两种:腹痛排便,排便频率变化,排便形态变化。然后基本按照1:1:1分到三个组别:DDS®-1组,UABla-12组,安慰剂组。1

实验摄入的益生菌菌株分别为: 嗜酸乳杆菌DDS®-1 或乳双歧杆菌UABla-12™ ,10B CFU/天,或者安慰剂,周期为2周进入期和6周干预期,主要观测指标: 腹痛严重指数评分(APS-NRS);次要观测目标: 整体IBS症状评估,排便习惯和排便性状,IBS-QOL 问卷调查,胀气、便秘和腹泻等症状。

  

实验结果:

  • APS-NRS评分(腹部疼痛严重指数评分)DDS®-1在六周时间内减少了1%的疼痛评分,相比较安慰剂组整整减少了接近3倍; UABla-12在六周时间内减少了21.6%的疼痛评分,差不多是安慰剂组的2倍。
  • 大于30%疼痛症状改善的人数:DDS®-1组的受试者,超过50%的人有大于30%的评分改善,UABla-12组的受试者,有接近30%的人有大于30%的评分改善。
  • IBS-SSS(IBS整体症状评分)大于95分以上的评分改善,被认为是有临床意义上的症状改善,嗜酸乳杆菌DDS®-1相较于初始评分减少达132;乳双歧杆菌UABla-12相较于初始评分减少达104。
  • 布里斯托大便评分( Bristol Stool Score:评分3-5之间,认为粪便是常态,分数趋于减少或增多被认为是倾向便秘或腹泻。DDS®-1组的受试者粪便常态人数达到了3%。UABla-12组的受试者粪便常态人数达到了79%。
  • 其他症状改善(便秘,腹泻,胀气):无论是DDS®-1组还是UABla-12组的受试者,腹泻和便秘的人数都有显著减少,并向常态化过渡;无论是DDS®-1组还是UABla-12组的受试者,通过腹部膨胀评分的测量,发现胀气现象均有显著改善。

 

机理探索:

有多篇报道指出,IBS的发病机理很有可能是因为菌群生态失调2,3,特别是乳杆菌和双歧杆菌数量不足4,也有证据说明IBS引发的炎症过度激活了肠道免疫5,6。肠道菌群扮演的重要角色就是在免疫抑制和炎症之间调节平衡。而嗜酸乳杆菌DDS®-1的相关实验指出该菌株可以下调炎症因子的产生7,8,同时在人体临床实验中也发现DDS®-1和乳双歧杆菌UABla-12的组合可以调节血液中淋巴细胞亚群9

 

 

参考文献:

  • Nutrients 2020, 12, 363
  • Chong et al_Front Microbiol_2019
  • Distrutti et al_World J Gastro_2016
  • Bellini et al_World J Gastro_2014
  • Chadwick et al_Gastroenterol_2002
  • Guilarte et al_Gut_2007
  • Vemuri_Nutrients_2018
  • Venuri_Nutrients2019
  • Gerasimov_Am J Clin Dermatol_2010
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